Lượng đậu nành tiêu thụ cao ở nhiều nước châu Á, nơi tỷ lệ mắc ung thư vú thấp hơn so với các nước phương Tây. Các nghiên cứu quan sát về di cư đã chỉ ra rằng sau nhiều thế hệ kế tiếp, khi chế độ ăn được “Tây hóa” thì tỷ lệ mắc ung thư vú ở phụ nữ châu Á trở nên tương tự như phụ nữ phương Tây. Những quan sát này cho thấy rằng sự khác biệt về tỷ lệ mắc ung thư vú giữa phụ nữ phương Tây và phương Đông chủ yếu bị ảnh hưởng bởi những thay đổi trong lối sống và chế độ ăn uống hơn là do di truyền.

•         Isoflavone có cấu trúc tương tự như 17β-estradiol – một estrogen nội sinh chính của cơ thể, do đó isoflavone có thể cạnh tranh để liên kết với các thụ thể estrogen (ER) ở vú và kích thích tăng sinh tế bào. Tuy nhiên, isoflavone chỉ thể hiện hoạt tính estrogen yếu, chỉ bằng 10-4 so với 17β-estradiol. Mặt khác, tùy thuộc vào nồng độ estrogen, isoflavone có thể hoạt động như chất đối kháng ER khi nồng độ estrogen cao hoặc như chất chủ vận ER khi nồng độ estrogen nội sinh thấp.
•         Isoflavone cũng hoạt động độc lập với ER với các đặc tính chống tăng sinh, chống oxy hóa và chống viêm. Hơn nữa, có sự khác biệt lớn giữa các cá thể trong quá trình chuyển hóa isoflavone, điều này chủ yếu phụ thuộc vào hệ vi khuẩn đường ruột và đa hình di truyền (ví dụ: gen cytochrome p450 , NQO1 ), Vì vậy, cơ chế và vai trò của đậu nành đối với ung thư vú vẫn chưa được giải quyết.

Người ta chưa biết nhiều về tác động của việc tiêu thụ đậu nành ở những người sống sót sau ung thư vú. Một số nghiên cứu dịch tễ học đã chứng minh mối quan hệ nghịch đảo giữa việc tiêu thụ đậu nành và nguy cơ ung thư vú, một số nghiên cứu khác lại cho thấy nguy cơ gia tăng hoặc không có tác dụng. 

Phụ nữ sau mãn kinh có thể dùng thực phẩm bổ sung làm từ đậu nành như một giải pháp thay thế cho liệu pháp thay thế hormone vì chúng là nguồn cung cấp estrogen ngoại sinh tự nhiên. Mặc dù cần có nghiên cứu sâu hơn trước khi đưa ra khuyến nghị về việc ăn đậu nành một cách an toàn cho những người sống sót sau ung thư vú, nhưng việc sử dụng isoflavone đậu nành tinh khiết đang được khuyên dùng cho những người sống sót sau ung thư vú để ngăn ngừa tái phát . Điều này được cộng đồng quan tâm đáng kể vì sau khi được chẩn đoán ung thư vú, phụ nữ thường thay đổi chế độ ăn uống, lối sống và sử dụng các liệu pháp thay thế để cải thiện tiên lượng của họ

Nghiên cứu này được thực hiện với mục tiêu điều tra xem liệu việc tiêu thụ đậu nành có liên quan đến nguy cơ tái phát ở một nhóm người sống sót sau ung thư vú trong Nghiên cứu Dịch tễ học Cuộc sống sau Ung thư (LACE) hay không?

Mục tiêu

Nghiên cứu này xem xét vai trò của việc sử dụng isoflavone đậu nành và nguy cơ tái phát ung thư vú theo tình trạng thụ thể hormone, tình trạng mãn kinh và liệu pháp tamoxifen.

Đối tượng tham gia nghiên cứu:

2,614 bệnh nhân với thời gian theo dõi triển vọng trong 6,31 năm

Tiêu chuẩn:

• Tuổi 18-79 tại thời điểm chẩn đoán ung thư vú
• Chẩn đoán ung thư vú tiên phát giai đoạn I > 1cm; II hoặc III A trong vòng 39 tháng khi tham gia vào NC
• Không có ung thư nào khác trong vòng 5 năm tham gia NC
• Hoàn thành điều trị bên cạnh liệu pháp hormone bổ trợ

Kết quả

Các xu hướng gợi ý về việc giảm nguy cơ tái phát ung thư đã được quan sát thấy với việc tăng lượng tiêu thụ daidzein và glycetin so với không tiêu thụ ở phụ nữ sau mãn kinh ( P cho xu hướng: P = 0,08 đối với daidzein, P = 0,06 đối với glycetin) và trong số những người sử dụng tamoxifen ( P = 0,10 đối với daidzein, P = 0,05 đối với glycetin).

Trong số những phụ nữ sau mãn kinh được điều trị bằng tamoxifen, tỷ lệ tái phát ung thư vú giảm khoảng 60% so với lượng dùng daidzein cao nhất và thấp nhất (>1453 microgam (µg)/ngày so với < 7,7 µg/ngày) (HR, 0,48; 95% CI , 0,21–0,79, P = 0,008).

Tỷ lệ tái phát ung thư vú ở phụ nữ sau mãn kinh sử dụng Tamoxifen, theo lượng daidzein

Nghiên cứu LACE là một trong những nghiên cứu tiền cứu đầu tiên ở những người sống sót sau ung thư vú nhằm kiểm tra mối quan hệ giữa lượng đậu nành tiêu thụ và tiên lượng ung thư vú. Một nghiên cứu tiền cứu khác về những người sống sót sau ung thư vú ở Thượng Hải, Trung Quốc đã được thực hiện trước đó nhưng bị hạn chế do không thể kiểm tra sự tương tác giữa đậu nành và tamoxifen. Đây là nghiên cứu đầu tiên báo cáo rằng trong số những phụ nữ được điều trị bằng tamoxifen, việc tiêu thụ các sản phẩm từ đậu nành sau khi được chẩn đoán ung thư vú có thể làm giảm nguy cơ tái phát.

Kết luận

Isoflavone đậu nành được tiêu thụ ở mức tương đương với mức ở người dân châu Á có thể làm giảm nguy cơ tái phát ung thư ở phụ nữ được điều trị bằng tamoxifen và hơn nữa, dường như không ảnh hưởng đến hiệu quả của tamoxifen. Việc giảm rủi ro được quan sát thấy ở những người dùng tamoxifen có thể đặc biệt có lợi cho phụ nữ sau mãn kinh.

Theo Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov; 118(2): 395–405.

Hai thành phần chính của đậu nành được cho là mang lại những lợi ích sức khỏe là protein đậu nành và isoflavone đậu nành. Và isoflavone có trong đậu nành là hợp chất hoạt động chính tạo ra cả tác dụng nội tiết tố và không nội tiết tố.

Tuy nhiên, có những lo ngại rằng thực phẩm đậu nành và isoflavone có thể ảnh hưởng xấu đến chức năng tuyến giáp ở những người nhạy cảm bằng cách:

• Cản trở sự hấp thu hormone tuyến giáp tổng hợp, . 
• Ức chế hoạt động của peroxidase tuyến giáp (TPO), một loại enzyme liên quan đến quá trình tổng hợp triiodothyronine (T3) và thyroxine (T4), in vivo ở chuột và trong ống nghiệm.
• Isoflavone đậu nành có ái lực với Iod, do vậy có thể ảnh hưởng tới quá trình tổng hợp T3, T4

Có một số bằng chứng cho thấy việc tiêu thụ đậu nành có liên quan đến các rối loạn tuyến giáp như suy giáp, bướu cổ và bệnh tuyến giáp tự miễn . Tuy nhiên vào năm 2015, Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) đã tiến hành đánh giá rủi ro tác động của protein đậu nành và isoflavone đậu nành đối với chức năng tuyến giáp. EFSA kết luận rằng isoflavone đậu nành không ảnh hưởng đến chức năng tuyến giáp.

Trước đó cũng đã có một nghiên cứu tài liệu về tác dụng của protein đậu nành và isoflavone đậu nành đối với chức năng tuyến giáp ở người trưởng thành khỏe mạnh và bệnh nhân suy giáp vào năm 2006, mặc dù đây không phải là một tổng quan hệ thống được đăng ký triển vọng.

Ý nghĩa sức khỏe cộng đồng tiềm tàng của tác dụng chống tuyến giáp có thể có của đậu nành là rất quan trọng vì có tới 10% phụ nữ sau mãn kinh – những người mà thực phẩm đậu nành đặc biệt hấp dẫn – có thể bị suy giáp và một tỷ lệ lớn trong số này có thể không được chẩn đoán. Vì vậy, điều quan trọng là phải làm rõ mối quan hệ giữa đậu nành và chức năng tuyến giáp. 

Vì vậy, mục đích của tổng quan hệ thống này là điều tra mối liên hệ giữa việc tiêu thụ đậu nành hoặc sản phẩm từ đậu nành và chức năng tuyến giáp thông qua việc đo nồng độ hormone tuyến giáp.

Phương pháp nghiên cứu:

Đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp được thực hiện trên tất cả các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng của các nghiên cứu bao gồm đậu nành như một biện pháp can thiệp và đo triiodothyronine tự do (fT3), thyroxine tự do (fT4) và hormone kích thích tuyến giáp (TSH).

Việc tìm kiếm bao gồm PubMed, MEDLINE, EMBASE, Cochrane… Tổng hợp dữ liệu định lượng được thực hiện bằng mô hình hiệu ứng ngẫu nhiên, với chênh lệch trung bình chuẩn hóa (SMD) và khoảng tin cậy 95% dưới dạng thống kê tóm tắt. Tổng cộng có 18 bài viết phù hợp để xem xét.

Các biện pháp can thiệp được sử dụng trong các nghiên cứu chủ yếu là thực phẩm bổ sung có chứa isoflavone đậu nành, chiết xuất đậu nành, protein đậu nành, isoflavone giàu daidzein và genistein đơn thuần.

Liều dùng trong các nghiên cứu dao động từ 40–200 mg/ngày.

Kết quả:

Phân tích tổng hợp dữ liệu từ 21 và 22 nhánh điều trị không cho thấy bất kỳ tác động đáng kể nào của việc tiêu thụ sản phẩm đậu nành đối với fT3 (WMD: 0,027 pmol/L, 95% CI: −0,052, 0,107, p = 0,499; I 2 :  55,58 % ) và fT4 (WMD: −0,003 pmol/L, KTC 95%: −0,018, 0,011, p  = 0,656; I 2 : 87,58%).

TSH chỉ tăng khiêm tốn 10%, ý nghĩa lâm sàng, nếu có, của sự gia tăng TSH là không rõ ràng.

Kết luận:

Phân tích tổng hợp này cho thấy rằng việc bổ sung đậu nành không ảnh hưởng đến hormone tuyến giáp và làm tăng mức TSH một cách khiêm tốn, ý nghĩa lâm sàng, nếu có, của sự gia tăng TSH là không rõ ràng

Theo Scientific RepoRts | (2019) 9:3964

• Theo qui định của cơ quan quản lý dược phẩm Australia (bộ y tế): các sản phẩm của chúng tôi được quản lý chặt chẽ như là dược phẩm ở Australia và phải tuân thủ theo tất cả các qui định nghiêm ngặt của cục quản lý dược Australia (TGA), một trong những cơ quan quản lý y tế nghiêm ngặt nhất trên thế giới. Chúng phải đáp ứng tất cả các yêu cầu của qui trình thực hành sản xuất tốt (GMP) từ khi bắt đầu tới lúc kết thúc sản xuất, trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Hơn nữa, các yêu cầu giám sát sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường đảm bảo rằng các sản phẩm được giám sát và kiểm soát bởi cả nhà sản xuất và chúng tôi, người sở hữu sản phẩm sau khi chúng rời khỏi kho của chúng tôi
• Đảm bảo đúng hàm lượng như công bố: Những điều ở trên có thể không quan trọng cho tới khi xem xét một nghiên cứu được tiến hành ở Mỹ trên những sản phẩm có chứa isoflavones cho thấy “Thiếu tính thống nhất trong số những sản phẩm được kiểm tra và phần lớn (67%) các sản phẩm có chứa ít hơn và chỉ bằng 90% lượng ghi trên nhãn.” Có sự khác biệt đáng kể trong các thành phần cấu tạo giữa các sản phẩm này, và trong thành phần của cùng một sản phẩm sau một thời gian. Người tiêu dùng không thể tin rằng thông tin trên nhãn các sản phẩm có chứa isoflavone thể hiện chính xác nội dung trong viên thuốc, cũng như không thể cho rằng giá của sản phẩm đó phản ánh đúng hàm lượng isoflavone”.

Hàm lượng isoflavones và hoạt chất của nó là Genistein và daidzein được đảm bảo trong từng lô PM H-Regulator bởi phòng thí nghiệm đạt GLP của chúng tôi. Các bác sĩ có thể yên tâm khi giới thiệu các sản phẩm của chúng tôi với các bệnh nhân, và người tiêu dùng có thể được đảm bảo về hiệu quả và an toàn khi sử dụng PM H-Regulator theo đúng chỉ dẫn.

• Từ lâu isoflavones đã được sử dụng với số lượng lớn trong thời gian dài dưới dạng các sản phẩm thực phẩm từ đậu nành, mà không có tác dụng có hại nào được ghi nhận  Bách phân vị thứ 75 của việc dùng isoflavones được ghi nhận ở mức cao tới 65mg một ngày ở một số cộng đồng người châu Á. Mặc dù chế độ ăn giàu đậu nành hoặc các sản phẩm chứa đậu nành là an toàn và có tác dụng, nhưng sự an toàn lâu dài của liều bổ sung soy isoflavones với hàm lượng cao vẫn chưa được biết tới.
• Isoflavones bổ sung cũng không có tác dụng đáng ghi nhận nào với ung thư vú và và các ghi nhận ở mô vú, thậm chí là với liều cao dùng trong thời gian dài:

Liều cao isoflavones 200mg đã được thử nghiệm ở một số bệnh nhân bị ung thư vú, không làm tăng sự phát triển của khối u sau 2-6 tuần.

Một nghiên cứu khác dùng 100mg isoflavones sau 11 tháng cho thấy không có sự thay đổi đáng ghi nhận nào khi sinh thiết mô vú ở những phụ nữ sau khi mãn kinh được chẩn đoán là bị ung thư vú ở giai đoạn đầu

Trong một nghiên cứu tiến hành khảo sát các thay đổi khi chụp X quang vú ở những phụ nữ khỏe mạnh có độ tuổi trung bình là 42 dùng 76mg isoflavones sau 12 tháng cũng báo cáo là có sự thay đổi đáng ghi nhận.

• Isoflavones không nên dùng cùng với tamoxifen vì nó có thể làm giảm tác dụng của thuốc chống ung thư.
• Không có bất kỳ một chống chỉ định nào ở phụ nữ bị huyết áp cao.
• Phụ nữ mang thai: Mặc dù không có bằng chứng nào cho thấy chế độ ăn giàu soy isoflavones có tác động có hại đối với sự phát triển của thai nhi hay sức khỏe của phụ nữ mang thai, nhưng sự an toàn của các chất bổ sung isoflavone trong thời gian mang thai chưa được khẳng định.

Vitex Agnus Castus (Chasteberry)

• Chasteberry không có bất kỳ tác dụng có hại nghiêm trọng nào. Những tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn nôn, đau đầu, rối loạn dạ dày, rối loạn kinh nguyệt, mụn trứng cá, ngứa và nổi ban đỏ. Các tác dụng này thường nhẹ và đa số là tự hết.
• Chasteberry không nên dùng trong thời gian mang thai và cho con bú vì nó có thể ảnh hưởng tới lượng hocmon.

Các tương tác

Không có tương tác thuốc nào giữa isoflavones và chasterberry được biết đến. Mặc dù các phytoestrogens mới đã được nhận dạng trong chasteberry có tác động tại ERβ, nhưng vẫn chưa rõ liệu có tác dụng cộng thêm của các hợp chất này khi kết hợp với nhau hay không.

Đọc thêm: Bạn cần biết những gì về Estrogen, Isoflavones và nguy cơ liên quan tới vú

• Tại sao sử dụng Vitex? Vitex tác động một cách hiệu quả đối với nhiều triệu chứng không mong muốn liên quan đến hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS), kinh nguyệt và mãn kinh nhờ làm giảm mức độ nặng của các triệu chứng này.
• Tại sao sử dụng isoflavone đậu nành? Isoflavones đậu nành nhằm vào nguyên nhân gốc rễ gây ra các triệu chứng không mong muốn của kinh nguyệt và các triệu chứng liên quan tới mãn kinh ngăn chặn sự xuất hiện của chúng.

Chasteberry (Vitex Agnus-Castus) tác dụng như thế nào?

Nhiều nghiên cứu lâm sàng mù đôi ngẫu nhiên có đối chứng giả dược cho thấy sử dụng 20mg Vitex mỗi ngày có thể giúp làm giảm các triệu chứng liên quan tới hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS), kinh nguyệt và mãn kinh

Cương đau ngực

Các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện bởi Loch et al và Schellenberg thấy rằng khi dùng liều 20mg Vitex mỗi ngày cho phụ nữ trong thời gian hơn 3 tháng, thì triệu chứng cương đau ngực ở họ trong thời gian này giảm rõ rệt.

Nghiên cứu về hoạt hóa receptor trong ống nghiệm được thực hiện bởi Milewicz và cộng sự là lời giải thích rõ ràng cho kết quả của nghiên cứu trên đây. Vitex đã được khẳng định chắc chắn bởi Milewicz là có tác dụng đồng vận thụ thể Dopamin D2, mà sự hoạt hóa này làm giảm tiết prolactin và làm giảm cương ngực. Vì vậy Vitex được xem như là một chất có tác dụng làm giảm cương đau ngực phổ biến liên quan tới prolactin tiết ra trong kỳ kinh nguyệt.

Bất thường chu kỳ kinh nguyệt

Các kết quả nghiên cứu lâm sàng được công bố bởi Roemheld-Hamm vào năm 2005 ghi nhận rằng 20mg Vitex mỗi ngày làm giảm đáng kể sự xuất hiện các bất thường về kinh nguyệt như là đau bụng kinh, vô kinh và kinh nguyệt không đều đối với hầu hết phụ nữ trong nhóm nghiên cứu. Việc tái lập chu kỳ kinh nguyệt bình thường ở những phụ nữ này cho thấy Vitex có thể làm cân bằng chu trình nội tiết không thể thiếu đối với kinh nguyệt.

Đau liên quan với tiền kinh nguyệt (PMS) và kinh nguyệt

Cơ sở dược lý minh chứng cho tác dụng giảm đau của Vitex lần đầu tiên được chứng minh bởi Webster và cộng sự vào năm 2006. Khi thực hiện các nghiên cứu định lượng một loạt các gắn kết receptor và chức năng của nó, phát hiện thấy Vitex có ái lực gắn kết đáng kể đối với thụ cảm thể m -opioid điều chỉnh sự tiết của hormon giảm đau opioid. Webster cũng thấy là Vitex có thể hoạt hóa thụ thể m -opioid trong lúc gắn kết, vì vậy kích thích tiết opiate và làm giảm đau.

Những phụ nữ có triệu chứng đau gắn liền với chu kỳ kinh nguyệt và mãn kinh có thể được giảm đau từ Vitex chứa trong H-Regulator.

Cáu giận, Thay đổi tâm trạng, trầm cảm, Đau đầu

Trong một nghiên cứu lâm sàng quy mô lớn ở 1,634 bệnh nhân, Loch và cộng sự nhận thấy 93% phụ nữ sử dụng 20mg Vitex mỗi ngày có cải thiện đáng kể ở các chỉ số trên đây. Phát hiện này còn được chứng minh thêm bởi nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng giả dược thực hiện bởi Schellenberg, trong 52% phụ nữ uống chasteberry cảm thấy hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS) và triệu chứng dễ cáu kỉnh, giận dữ, thay đổi tâm trạng và đau đầu liên quan tới kinh nguyệt của họ giảm nhiều hơn 50% (p<0.001) trong hơn 3 chu kỳ.

Thêm nữa, các nghiên cứu trên đây đều chỉ ra rằng Vitex có độc tính thấp, vì vậy Vitex là một sự lựa chọn cả về tính an toàn và hiệu quả.

Isoflavones có tác dụng như thế nào?

Thành phần isoflavone đậu nành trong PM H-Regulator bao gồm sự kết hợp của daidzein, genistein và glycitein. Mỗi thành phần Isoflavone trong số này đều có đặc tính của phytoestrogen, có nghĩa là chúng có thể hoạt hóa thụ cảm thể estrgen trong nhân (tên là ER-β) áp đặt sự đáp ứng sao chép và phiên mã giống như tác dụng bởi estrogen.

Tác dụng trên các triệu chứng về vận mạch

Các nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng giả dược được tiến hành bởi Faure và cộng sự  cho thấy 65.8% phụ nữ được điều trị với 70mg chiết xuất isoflavone mỗi ngày thấy tỷ lệ các triệu chứng bốc hỏa và toát mồ hôi của họ giảm hơn 50% (p < 0.005) trong hơn 16 tuần điều trị. Kết quả này được chứng thực trong các phát hiện của Nahas và cộng sự, cho thấy trị số trung bình mỗi ngày của cơn bốc hỏa giảm từ 9.6 đến 3.1 (p<0.001) sau hơn 10 tháng nghiên cứu ở nhóm phụ nữ mãn kinh được điều trị bằng 100mg chiết xuất isoflavone mỗi ngày. Thêm nữa, những phụ nữ này còn thấy giảm 69.9% (p<0.001) trị số trung bình về mức độ nặng của các cơn bốc hỏa của họ.

Cải thiện mật độ khoáng hóa xương

Xem xét một số nghiên cứu cho thấy việc bổ sung 80-90mg soy isoflavone mỗi ngày làm tăng đáng kể mật độ khoáng hóa xương và làm chậm sự mất xương do mãn kinh. Đáng chú ý nhất là một phân tích tổng hợp của Ma và cộng sự cung cấp chứng cứ thống kê là sử dụng 80-90mg chiết xuất isoflavone mỗi ngày có tác dụng đảo ngược sự mất xương do mãn kinh, tác dụng đồng vận thụ thể estrogen thúc đẩy sự tạo thành các tế bào tạo xương và ức chế tạo thành các tế bào hủy xương. Vì vậy isoflavone đậu nành có thể làm giảm đáng kể nguy cơ bị loãng xương sau mãn kinh.

Tác dụng bảo vệ tim

Isoflavones đậu nành được cho là có tác dụng bảo vệ tim một phần gián tiếp do sự ngăn chặn ảnh hưởng oxy hóa của lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL) mang lại tác dụng chống oxy hóa của nó. Ý kiến này được củng cố thêm trong nghiên cứu bởi Tikkanen và cộng sự, trong đó LDL được phân tách từ máu sau khi dùng isoflavone đậu nành hàng ngày cho thấy giảm độ nhậy đối với oxy hóa, mà có thể cho rằng có lợi ích lâu dài đối với tim mạch theo suy luận logic

Tại sao lại dùng 20mg Chasteberry và 80mg Isoflavones đậu nành?

Trong khi phần lớn các nghiên cứu về chasteberry đều dùng 20mg chiết xuất một ngày, thì liều dùng của Isoflavones lại có một phạm vi rất rộng, các nghiên cứu được tham khảo trong tài liệu này đã tán thành liều dùng của Isoflavone lên tới 100mg một ngày.

Vậy tại sao lại dùng 80mg isoflavones một ngày cho H-Regulator? Lượng Isoflavones có trong PM H-Regulator được quyết định sau khi xem xét cẩn thận một số vấn đề, bao gồm tính hiệu quả, liều tấn công và độ an toàn.

Dựa trên nghiên cứu về dược lý đã được công bố thì có thể kết luận rằng 80mg Soy isoflavones sẽ giải quyết được tận gốc nguyên nhân của các triệu chứng vận mạch mãn kinh như toát mồ hôi và nóng bừng.

• 50mg isoflavones một ngày được cho thấy làm giảm mức độ nghiêm trọng và sự tái diễn các triệu chứng mãn kinh như nóng bừng và đổ mồ hôi so với khi dùng giả dược. Tuy nhiên, khi nghiên cứu cho thấy rằng isoflavones đậu nành có thể bắt đầu có tác dụng trong vòng 2 tuần, sự khác nhau tổng thể trong triệu chứng giữa các nhóm dùng thuốc và nhóm chứng chỉ được thấy rõ sau 2 tuần và 6 tuần. Khi tới sau 12 tuần thì thấy rõ ràng (p=0.08) là hiệu quả do dùng isoflavones với liều 50mg là không đáng kể so với nhóm chứng, vì vậy sau 12 tuần thì không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa 2 nhóm này nữa.
• 40mg và 60mg một ngày cho thấy các triệu chứng này được cải thiện với tỉ lệ khoảng 51% (đáng kể) đối với các nhóm dùng thuốc vào tuần thứ 12.
• 70mg isoflavones một ngày đem lại kết quả đáng kể về mặt lâm sàng với tỉ lệ trung bình là 51% giảm nóng bừng vào tuần thứ 8, trong khi đó Nahas lại chỉ ra rằng liều 100mg một ngày chỉ đem lại kết quả hơn một chút sau 10 tháng (tỉ lệ giảm mức độ nóng bừng là 69.9% so với nhóm chứng là 33.7%)
• Đối với sức khỏe của xương: 80.4mg isoflavones làm giảm sự mất xương ở vùng xương sống thắt lưng ở những phụ nữ trong thời kỳ mãn kinh thiếu estrogen, mà có thể bị mất 2-3% xương một năm
• Tác dụng làm giảm cholesterol toàn phần , triglyceride máu của isoflavone đậu nành cũng chỉ được ghi nhận ở mức liều ³ 80 mg/ngày.

Tập hợp các kết quả này cho thấy lựa chọn liều 80mg isoflavones đậu nành một ngày vì :

• Là mức độ điều trị hiệu quả của H-Regulator trong giai đoạn điều trị ban đầu (có mối liên hệ phụ thuộc liều đối với liều dưới 80mg).
• Không có bằng chứng cho thấy với isoflavone liều cao hơn, như 100mg sẽ có tác dụng nhiều hơn đối với sức khỏe (không có quan hệ phụ thuộc liều). Hơn nữa các liều lớn hơn 100mg có thể đem lại một số rủi ro về sức khỏe chưa được biết đến cho bệnh nhân. Cho tới khi thông tin này được biết đến, thì cần thận trọng trong việc cung cấp isoflavones [ 15 ] và liều lớn hơn 100mg isoflavones một ngày có thể được xem như là một cách tiếp cận thiếu trách nhiệm trong điều trị

Tóm lại 80mg Isoflavones /ngày là mức hiệu quả nhất cả về mặt kinh tế, và độ an toàn đã được xác nhận bởi các nghiên cứu khoa học về tác dụng của H-Regulator đối với cả thời kỳ mãn kinh và sức khỏe của xương.

Lựa chọn isoflavone đậu nành như thế nào?

Ngoài nồng độ isoflavones, còn cần phải xem xét nồng độ của các thành phần hoạt chất như daidzein và genistein. Williamson-Hughes và cộng sự đã xem xét các nghiên cứu đã được công bố trong đó sử dụng các chất bổ sung đặc trưng có chứa isoflavone để xác định xem liệu các tác dụng đã được ghi nhận có phải là do sự khác nhau trong thành phần của isoflavone gây ra hay không. Trong các nghiên cứu đã được công bố người ta đã kết luận rằng các sản phẩm có chứa nhiều hơn 15mg genistein đã làm giảm đáng kể nóng bừng. Tuy nhiên trong 6 nghiên cứu sử dụng ít hơn 15mg, thì chỉ có 1 nghiên cứu báo cáo giảm đáng kể các triệu chứng. Vì vậy, việc giảm cơn bốc hỏa có liên quan tới hàm lượng genistein, không phải tổng lượng isoflavones trong liều điều trị.

Nguồn tham khảo:

• 1. Loch, E.G., H. Selle, and N. Boblitz, Treatment of premenstrual syndrome with a phytopharmaceutical formulation containing Vitex agnus castus. J Womens Health Gend Based Med, 2000. 9 (3): p. 315-20.
• 2 . Schellenberg, R., Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ, 2001. 322 (7279): p. 134-7.
• 3. Milewicz, A., et al., [Vitex agnus castus extract in the treatment of luteal phase defects due to latent hyperprolactinemia. Results of a randomized placebo-controlled double-blind study]. Arzneimittelforschung, 1993. 43 (7): p. 752-6.
• 4. Roemheld-Hamm, B., Chasteberry. Am Fam Physician, 2005. 72 (5): p. 821-4.
• 5. Webster, D.E., et al., Activation of the mu-opiate receptor by Vitex agnus-castus methanol extracts: implication for its use in PMS. J Ethnopharmacol, 2006. 106 (2): p. 216-21.
• 6. Faure, E.D., P. Chantre, and P. Mares, Effects of a standardized soy extract on hot flushes: a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Menopause, 2002. 9 (5): p. 329-34.
• 7. Nahas, E.A., et al., Efficacy and safety of a soy isoflavone extract in postmenopausal women: a randomized, double-blind, and placebo-controlled study. Maturitas, 2007. 58 (3): p. 249-58.
• 8. Poulsen, R.C. and M.C. Kruger, Soy phytoestrogens: impact on postmenopausal bone loss and mechanisms of action. Nutr Rev, 2008. 66 (7): p. 359-74.
• 9.. Ma, D.F., et al., Soy isoflavone intake increases bone mineral density in the spine of menopausal women: meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr, 2008. 27 (1): p. 57-64.
• 10. Turner, R., et al., Effect of circulating forms of soy isoflavones on the oxidation of low density lipoprotein. Free Radic Res, 2004. 38 (2): p. 209-16.
• 11. Tikkanen, M.J., et al., Effect of soybean phytoestrogen intake on low density lipoprotein oxidation resistance. Proc Natl Acad Sci U S A, 1998. 95 (6): p. 3106-10.
• 12. Upmalis, D.H., et al., Vasomotor symptom relief by soy isoflavone extract tablets in postmenopausal women: a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Menopause, 2000. 7 (4): p. 236-42.
• 13. Khaodhiar, L., et al., Daidzein-rich isoflavone aglycones are potentially effective in reducing hot flashes in menopausal women. Menopause, 2008. 15 (

Thành phần chính của H-Regulator

Hình ảnh minh họa

PM H-Regulator – sự lựa chọn thay thế hormon (HRT) tự nhiên

• Hỗ trợ hệ sinh sản của phụ nữ, cân bằng hormon, và làm giảm các triệu chứng do mất cân bằng hormon gây ra.
• Điều trị các vấn đề của chu kỳ kinh nguyệt bao gồm cả PMS, và kiểm soát các triệu chứng của thời kỳ mãn kinh đặc biệt làm giảm các triệu chứng về tim mạch và hỗ trợ xương.

Ai sẽ có lợi từ H-Regulator:

• Phụ nữ đang có các triệu chứng của mãn kinh
• Phụ nữ tiền mãn kinh
• Phụ nữ có sự lo lắng mệt mỏi quá mức với các triệu chứng tiến kinh nguyệt (PMS)
• Phụ nữ bị đau bụng kinh nặng (Chứng thống kinh)
• Chú ý: Khi xem xét sử dụng H-Regulator cho phụ nữ trẻ, khuyến cáo những phụ nữ này nên đi khám để định lượng oestrogen trước khi uống H-Regulator.

PM H-Regulator tác dụng như thế nào và các minh chứng lâm sàng?

• PM H-Regulator nhằm vào các nguyên nhân cơ bản của các triệu chứng tiền kinh nguyệt và các triệu chứng liên quan đến mãn kinh bằng việc kết hợp hai thành phần Isoflavone đậu nành và Vitex đậm đặc, với liều lượng đã được minh chứng trên lâm sàng.
• Dịch chiết Vitex: giải quyết các triệu chứng liên quan đến hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS), kinh nguyệt và mãn kinh đặc biệt các triệu chứng tâm l‎y thần kinh các nhờ làm giảm mức độ nặng của các triệu chứng này.
• Isoflavones đậu nành : giải quyết nguyên nhân gốc rễ gây ra các triệu chứng không mong muốn của kinh nguyệt và các triệu chứng do thiếu hụt hormon liên quan tới mãn kinh.

Vitex Agnus-Castus ( Chasteberry) tác dụng như thế nào?

Nhiều nghiên cứu lâm sàng mù đôi ngẫu nhiên có đối chứng giả dược cho thấy sử dụng 20mg dịch chiết vitex mỗi ngày có thể giúp làm giảm các triệu chứng liên quan tới hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS), kinh nguyệt và mãn kinh.

Cương đau ngực

Các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện bởi Loch et al [1] và Schellenberg [2] thấy rằng khi dùng liều 20mg dịch chiết vitex mỗi ngày cho phụ nữ trong thời gian hơn 3 tháng, thì triệu chứng cương đau ngực ở họ trong thời gian này giảm rõ rệt.

Nghiên cứu về hoạt hóa receptor trong ống nghiệm được thực hiện bởi Milewicz và cộng sự [3] là lời giải thích rõ ràng cho kết quả của nghiên cứu trên đây. Vitex đã được khẳng định chắc chắn bởi Milewicz là có tác dụng đồng vận thụ thể Dopamin D2, mà sự hoạt hóa này làm giảm tiết prolactin và làm giảm cương ngực. Vì vậy Vitex được xem như là một chất có tác dụng làm giảm cương đau ngực phổ biến liên quan tới prolactin tiết ra trong kỳ kinh nguyệt.

Bất thường chu kỳ kinh nguyệt

Các kết quả nghiên cứu lâm sàng được công bố bởi Roemheld-Hamm vào năm 2005 [4] ghi nhận rằng 20mg dịch chiết vitex mỗi ngày làm giảm đáng kể sự xuất hiện các bất thường về kinh nguyệt như là đau bụng kinh, vô kinh và kinh nguyệt không đều đối với hầu hết phụ nữ trong nhóm nghiên cứu. Việc tái lập chu kỳ kinh nguyệt bình thường ở những phụ nữ này cho thấy vitex có thể làm cân bằng chu trình nội tiết không thể thiếu đối với kinh nguyệt.

Đau liên quan với PMS và kinh nguyệt

Cơ sở dược lý minh chứng cho tác dụng giảm đau của Vitex lần đầu tiên được chứng minh bởi Webster và cộng sự vào năm 2006 [5] . Khi thực hiện các nghiên cứu định lượng một loạt các gắn kết receptor và chức năng của nó, phát hiện thây Vitex có ái lực gắn kết đáng kể đối với thụ cảm thể m -opioid điều chỉnh sự tiết của hormon giảm đau opioid.

Những phụ nữ có triệu chứng đau gắn liền với các triệu chứng kinh nguyệt và mãn kinh của họ có thể được giảm đau từ Vitex chứa trong H-Regulator.

Cáu giận, Thay đổi tâm trạng, trầm cảm, Đau đầu

Trong một nghiên cứu lâm sàng quy mô lớn ở 1,634 bệnh nhân, Loch và cộng sự [1] nhận thấy 93% phụ nữ sử dụng 20mg dịch chiết Vitex mỗi ngày có cải thiện đáng kể ở các chỉ số trên đây. Phát hiện này còn được chứng minh thêm bởi nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng giả dược thực hiện bởi Schellenberg, trong 52% phụ nữ uống dịch chiết Vitex cảm thấy hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS) và triệu chứng dễ cáu kỉnh, giận dữ, thay đổi tâm trạng và đau đầu liên quan tới kinh nguyệt của họ giảm nhiều hơn 50% (p

Thêm nữa, các nghiên cứu trên đây đều chỉ ra rằng Vitex có độc tính thấp, vì vậy dịch chiết này là một sự lựa chọn cả về tính an toàn và hiệu quả.

Isoflavones đậu nành có tác dụng gì?

Thành phần soy isoflavone trong PM H-Regulator bao gồm sự kết hợp của daidzein, genistein và glycitein. Mỗi thành phần Isoflavone trong số này đều có đặc tính của phytoestrogen, có nghĩa là chúng có thể hoạt hóa thụ cảm thể oestrgen trong nhân (tên là ER-β) áp đặt sự đáp ứng sao chép và phiên mã giống như tác dụng bởi oestrogen.

Tác dụng trên các triệu chứng về vận mạch

Các nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng giả dược được tiến hành bởi Faure và cộng sự [6] cho thấy 65.8% phụ nữ được điều trị với 70mg chiết xuất isoflavone mỗi ngày thấy tỷ lệ các triệu chứng bốc hỏa và toát mồ hôi của họ giảm hơn 50% (p

Cải thiện mật độ khoáng hóa xương

Xem xét một số nghiên cứu cho thấy việc bổ sung 80-90mg soy isoflavone mỗi ngày làm tăng đáng kể mật dộ khoáng hóa xương và làm chậm sự mất xương do mãn kinh. Đáng chú ý nhất là một phân tích tổng hợp của Ma và cộng sự [8] cung cấp chứng cứ thống kê là sử dụng 80-90mg chiết xuất isoflavone mỗi ngày có tác dụng đảo ngược sự mất xương do mãn kinh, tác dụng đồng vận thụ thể oestrogen thúc đẩy sự tạo thành các tế bào tạo xương và ức chế tạo thành các tế bào hủy xương [9] . Vì vậy isoflavone đậu nành có thể làm giảm đáng kể nguy cơ bị loãng xương sau mãn kinh.

Tác dụng bảo vệ tim

Isoflavones đậu nành được cho là có tác dụng bảo vệ tim một phần gián tiếp do sự ngăn chặn ảnh hưởng oxy hóa của lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL) mang lại tác dụng chống oxy hóa của nó [10] . Ý kiến này được củng cố thêm trong nghiên cứu bởi Tikkanen và cộng sự [29] , trong đó LDL được phân tách từ máu sau khi dùng isoflavone đậu nành hàng ngày cho thấy giảm độ nhậy đối với oxy hóa, mà có thể cho rằng có lợi ích lâu dài đối với tim mạch theo suy luận logic. Sự ghi nhận các isoflavone đậu nành là các hợp chất chống oxy hóa có thể đóng góp có ý nghĩa đối với kiến nghị về tác dụng bảo vệ tim của nó, trong đó khả năng hạn chế việc sản xuất các gốc tự do lưu thông trong hệ tim mạch có thể thúc đẩy sức khỏe tim mạch toàn diện.

H-Regulator – Sản phẩm thay thế an toàn

H-Regulator được bào chế để thực hiện vai trò như là một sự thay thế tự nhiên an toàn cho liệu pháp thay thế hormon cho phụ nữ đang bị các triệu chứng liên quan đến mãn kinh. Triệu chứng có thể bao gồm một hoặc tất cả các triệu chứng sau:

• Bốc hoả
• Toát mồ hôi
• Đổ mồ hôi về đêm
• Dễ cáu giận
• Đau đầu
• Khô âm đạo
• Khả năng tình dục bị giảm
• Mất ngủ

H-Regulator cũng có thể được dùng cho phụ nữ bị các triệu chứng tiền kinh nguyệt (PMS). Triệu chứng có thể bao gồm một hoặc tất cả các triệu chứng sau:

• Đau bụng và bị chuột rút
• Sưng ngực
• Đau đầu
• Đau lưng
• Sưng tấy
• Đau ngực
• Dễ cáu giận, căng thẳng
• Trầm cảm

H-Regulator không khuyên dùng trong các trường hợp sau:

• Khi đang dùng viên thuốc tránh thai dạng uống (có chứa oestrogen và/hoặc progesterone)
• Khi đang sử dụng liệu pháp thay thế hormon
• Khi đang dùng Tamoxifen hoặc các thuốc thay đổi thụ cảm thể oestrogen chọn lọc khác
• Khi đang sử dụng các sản phẩm bổ sung khác có chứa isoflavones hoặc chasteberry
• Khi đang mang thai hoặc cho con bú
• Trước tuổi dậy thì

Mặc dù mọi người có thể chọn giờ để uống H-Regulator khác nhau, nhưng điều quan trọng là hàng ngày luôn luôn phải uống thuốc ở cùng một giờ để đạt được hiệu quả mong đợi của nó và nhận được những lợi ích tối đa của nó. Vì vậy rất nhiều phụ nữ đã đặt việc uống H-Regulator như một việc phải làm khi họ thức dậy vào buổi sáng, hoặc trước khi họ lên giường đi ngủ vào buổi tối.

Tài liệu tham khảo

• 1. Loch, E.G., H. Selle, and N. Boblitz, Treatment of premenstrual syndrome with a phytopharmaceutical formulation containing Vitex agnus castus. J Womens Health Gend Based Med, 2000. 9 (3): p. 315-20.
• 2. Schellenberg, R., Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ, 2001. 322 (7279): p. 134-7.
• 3. Milewicz, A., et al., [Vitex agnus castus extract in the treatment of luteal phase defects due to latent hyperprolactinemia. Results of a randomized placebo-controlled double-blind study]. Arzneimittelforschung, 1993. 43 (7): p. 752-6.
• 4. Roemheld-Hamm, B., Chasteberry. Am Fam Physician, 2005. 72 (5): p. 821-4.
• 5. Webster, D.E., et al., Activation of the mu-opiate receptor by Vitex agnus-castus methanol extracts: implication for its use in PMS. J Ethnopharmacol, 2006. 106 (2): p. 216-21.
• 6. Faure, E.D., P. Chantre, and P. Mares, Effects of a standardized soy extract on hot flushes: a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Menopause, 2002. 9 (5): p. 329-34.
• 7. Nahas, E.A., et al., Efficacy and safety of a soy isoflavone extract in postmenopausal women: a randomized, double-blind, and placebo-controlled study. Maturitas, 2007. 58 (3): p. 249-58.
• 8. Ma, D.F., et al., Soy isoflavone intake increases bone mineral density in the spine of menopausal women: meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr, 2008. 27 (1): p. 57-64.
• 9. Poulsen, R.C. and M.C. Kruger, Soy phytoestrogens: impact on postmenopausal bone loss and mechanisms of action. Nutr Rev, 2008. 66 (7): p. 359-74.
• 10. Turner, R., et al., Effect of circulating forms of soy isoflavones on the oxidation of low density lipoprotein. Free Radic Res, 2004. 38 (2): p. 209-16.